Александр Гинтсбург Интерфакска вакцинанын эффективдүүлүгү жана алдыдагы сыноолордун үчүнчү фазасы жөнүндө айтып берди.
Ардактуу академик Н.Ф.Гамалея атындагы Эпидемиология жана Микробиология Улуттук изилдөө борборунун директору Александр Гинтсбург Интерфакс агенттигине катталган коронавирус вакцинасынын клиникалык сыноолорунун үчүнчү этабы кандайча өткөрүлөрү, аны колдонууга ким каршы экендиги, иммунитетти канча убакытка чейин сактоого болот жана качан эмделе башташы жөнүндө айтып берди. балдар.
- Президент менен жолугушууда Саламаттыкты сактоо министрлигинин башчысы бул катталган вакциналардын бири экендигин айтты. Азыр дагы кандай дары-дармектер, анын ичинде чет өлкөлүк дарылар каттоодон өтүп жатат?
- Эми биздин вакцинанын суюк түрү катталды, кийинки жумада, сыягы, анын лиофилизацияланган, кургак түрү катталат. Ошондой эле кытай вакцинасы бар, ал менин оюмча, Кытай армиясында чектелген колдонуу үчүн катталган. Дүйнөдөгү калган вакциналар клиникалык сыноолордун ар кандай баскычтарында турат.
Биздин вакцинанын лиофилдештирилген түрү, кыязы, азыраак көлөмдө чыгарылат, анткени аны төрт күн кургатуу керек, бул өтө узак жана татаал технологиялык процесс. Мындай кургак формадагы вакцина көптөгөн транспорттук маселелерди чечет, аны ташуу кыйла ыңгайлуу, муздак чынжырдын кереги жок, бирок чыгым бир топ жогору жана аны иштеп чыгуу дагы узак убакытты талап кылат.
- Анан аны качан каттоого алса болот?
- Ушул вакцина сыяктуу эле, Дүйшөмбү-Шейшемби күндөрү документтерди тапшырат деп күтүп жатабыз, Саламаттыкты сактоо министрлиги буга баа берет. Шаршемби-бейшемби күндөрү, кийинки жуманын аягында ал катталат деп үмүттөнөм.
- Батыш медиасы Оксфорддогу вакцинанын потенциалдуу натыйжалуулугу жөнүндө абдан активдүү жазып жатышат. Бизде ага окшош технология барбы? Же биз түп-тамырынан бери айырмаланып турабызбы?
- Бизде бир эле технология бар. Менин оюмча, ал вакцина биздин эки компоненттүү вакцина сыяктуу узак мөөнөткө чейин иммунитет бере албайт. Балким, кош иммунизация колдонулушу мүмкүн, бирок дагы деле болсо коргоочу таасири аз болот. Жана технологиясы бирдей, айлана-чөйрөсү окшош, өстүрүү технологиясы, тазалоо ыкмалары. Аларда аденовирус маймылдан алынган, бизде болсо адамдар.
- Биздин дарыны вакциналардын тизмесине киргизүү боюнча БСУга документтерди жибердиңиз беле? Бул иш-чара качан күтүлөт?
- Бул маселе талкууланып жатат, бул көбүрөөк Саламаттыкты сактоо министрлигине.
- Тесттер учурунда кандай терс таасирлер аныкталды? Вакцина каршы болгон адамдардын тобу барбы? Кош бойлуу аялдар, балдар, айрым оорулары бар адамдар, аллергия?
- Вакцина эмбриотоксикалуулукка текшерилди, эксперименттер оң натыйжасын берди, жаныбарлардын бир нече мууну каралды, бул мааниде каршы көрсөтмөлөр жок. Эгерде дарыгер адамды эмдөө керек деп эсептесе, анда аны жасаш керек, бирок кош бойлуулук башталганда, вакцинаны колдонуунун өзгөчө кажети жок деп ойлойм. Бирок кош бойлуу болгонго чейин организмди, эгер мүмкүн болсо, сасык тумоодон, коронавирустан сактоо керек.
Каршы көрсөтмөлөргө олуттуу өнөкөт аутоиммундук оорулар кирет, аларды күчөтпөө үчүн, артит, артроз, курч баскычтар, чөптүн ысышы, тамак-ашка аллергия, ооруну күчөтпөө үчүн иммунологго олуттуу кеңеш берүү керек - бул башка эмдөөлөр сыяктуу эле, эч кандай өзгөчөлүктөр жок.
- Балдар жана чоңдор үчүн вакциналардын ар кандай түрлөрү болобу?
- Эми вакцинаны изилдөөнүн каттоодон кийинки этабы башталат, милдеттердин бири 60 жаштан жогору адамдарга, ал тургай 90 жаштагы карыларга коопсуздук жана иммуногендүүлүк жагынан колдонуу мүмкүнчүлүгүн изилдөө. Балдарга вакциналарды колдонууну изилдөө менен, бардыгы татаалдашууда. Жаңы башталган каттоодон кийинки этапты аяктагандан кийин, мыйзамга ылайык, бул вакцинаны балдарга изилдөө үчүн документтерди тапшырууга жана акырындык менен, топтордо, мисалы, 18-14 жаштан баштап, андан кийин - 14-12 жаштан, 12- 8 жыл, ушул сыяктуу. Жана ар бир этап кеминде үч-төрт айга созулат.
- Саламаттыкты сактоо министрлиги ушул сыяктуу вакциналар эки жылга чейин иммунитет берет деди. Коронавируска каршы коргонуу канча убакытка чейин сакталат деген ишеним барбы?
- Биз Эболага каршы эмдөө үчүн иштелип чыккан иммунитетке көз чаптырдык - чындыгында технология вакцинага окшош. Биз бул ишти 2019-жылдын декабрь айында Гвинея Республикасында бүтүрдүк, эми жыйынтыктар иштелип жатат, жарыялоо баскычында, бул вакцина чындыгында эки жыл бою коргоого алган, бирок кийин биз аны байкаган жокпуз. Ошондуктан, бүгүнкү күндө катталган вакцина дагы эки жылга, балким андан узак мөөнөткө коргоону камсыз кылат деп ойлойбуз, бирок азыр тергөө жүрүп жатат, жугуштуу оору таптакыр жаңы.
Март айынын акырында эмделгендердин айрымдары (Гамалея борборунун окумуштуулары - И.Ф.) текшерүүдөн өткөн - жогорку наамдар бар. Ошентип 4-5 ай өтүп кетти. Антителолордун анализин кышында кечирээк тапшырам.
- Батыш медиасында Россия Федерациясы улуттук кадыр-барк үчүн коопсуздукту курмандыкка чалды жана каттоодон шашылыш өттү деген сыяктуу пикирлерди кездештирүүгө болот. Бул сөздөргө эмне айта аласыз?
- Бул жерде ылдамдык кайсы чекитти эсептөөгө жараша салыштырмалуу. Бул технологияны 25 жыл мурун түзө баштадык, анын негизинде үчүнчү же төртүнчү вакцинаны жасап жатабыз. Ал эми 2014-жылдан бери 15 айдын ичинде биз Эболага каршы вакцинаны жана ушул вакцинанын дагы эки вариантын түздүк. Коронавирустук пандемия болгондо биз чындыгында MERS вакцинасын жасадык. Башкача айтканда, ошол учурда коронавируска каршы вакцина түзүү үчүн векторго башка ырааттуулукту киргизүү керек болчу (генетикалык материалды клеткаларга жеткирүү үчүн "ташуу"), ал буга чейин текшерилген вакцинага 80% гомолог болгон. Ошол мезгилде, 220 вакцинабызды тестирлөөнүн биринчи жана экинчи этаптарында MERSден эмдөө алышкан. Албетте, биз өзүлөрүбүзгө эмдөө жүргүзүп жатканда ден соолугубузду тобокелге салган адамдар деп эсептелгенибизди угуу абдан жагымдуу, бирок чындыгында бизде мурунку 220 адам өзүлөрүнө бир эле нерсени сайышкан жана алар менен бардыгы жакшы болчу. Мунун бардыгы бизге кыска убакыттын ичинде жасалып бүткөн ишти кайталоого мүмкүнчүлүк берди.
«Бирок башка өлкөлөрдө дагы башка вакциналарга негизделген ар кандай технологиялар болгон. Эмне үчүн биз вакцинаны тез эле жасай алдык?
- Ооба, бул толугу менен туура эмес. Бир фармацевтикалык компаниянын бир компоненти болгон. Экинчиси - аларда таптакыр жок болчу, биздин окшоштукту жана биринчи фармацевтикалык өнөктүктү алып, патенттик процедураларды айланып өтүү үчүн мурда катталган вакциналарда колдонулуп көрбөгөн маймылдардан аденовирус алган. Үчүнчү өнөктүк, такыр башка технологияны көздөп, вакцина түзүү менен бирге, РНКны клеткаларга жеткирүү үчүн жаңы система түздү. Ошондуктан, биздин кандайдыр бир артыкчылыгыбыз бар эле.
- Биздин билишибизче, вакцинабызды патенттешибиз керек. Ал буга чейин эле аткарылганбы? Качан? Патенттин автору ким же ал болот?
- Россиянын патенти бир жарым-эки ай мурун эле алынган. Бул ойлоп табуунун маанилүүлүгүн түшүнүп, Роспатентке сый-урмат көрсөтүшүбүз керек, ал оң чечим кабыл алуу үчүн бардык зарыл болгон процедураларды ыкчам жана тез жүргүздү. Ошондой эле, эл аралык өтүнмө бир нече жума мурун берилген, балким бир ай мурун, ал 150 мамлекетте каралып жатат. Оң чечим кабыл алынган учурда, бул өлкөлөрдө өндүрүштү жолго коюуга болот. RDIF эми эл аралык патенттөөнү юридикалык колдоо үчүн грант менен төлөйт. Оң чечим кабыл алынган учурда, биз патентти биз керектүү деп эсептеген өлкөлөрдө - RDIF өндүрүштү орнотууну көздөгөн өлкөлөрдө колдой алабыз. Патенттин авторлору Гамалея институтунун 16 кызматкери жана Коргоо министрлигинин 48-микробиология илим изилдөө институтунун бир кызматкери. Мен патенттин авторлорунун биримин.
- Сиз гонорар аласызбы?
- Ооба, патент сатылып алынса, гонорар алабыз.
